智通財(cái)經(jīng)APP訊，1月29日晚間，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)曬出多份重磅創(chuàng)新產(chǎn)品新進(jìn)展，涉及心腦血管急救、呼吸及重癥抗感染、眼科三大創(chuàng)新研發(fā)管線領(lǐng)域。

【資料圖】

遠(yuǎn)大醫(yī)藥稱，公司旗下用于治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩卓潤?比斯海樂?(茚達(dá)格莫吸入粉霧劑II)和恩明潤?比斯海樂?(茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑II、III)共三個(gè)產(chǎn)品規(guī)格成功通過中國國家醫(yī)保談判，正式納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年版)》乙類藥品管理范圍。這兩款產(chǎn)品將為長期接受哮喘治療的人群提供新的治療方案。

另外，公司用于治療嚴(yán)重過敏反應(yīng)的Jext?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆獲廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)，獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品批件。本產(chǎn)品此次在大灣區(qū)獲批彌補(bǔ)了在中國國內(nèi)市場的空白，為有嚴(yán)重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式。根據(jù)公司官網(wǎng)顯示，Jext?預(yù)充式腎上腺素自動(dòng)注射筆與恩卓潤?、恩明潤?分別屬于遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)管線的心腦血管急救板塊、呼吸及重癥抗感染板塊。

除此之外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告稱，公司三款全球創(chuàng)新藥物的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。其中，GPN00068(APAD)是針對(duì)膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機(jī)制的小分子化合物;GPN00136(BRM421)是全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，通過加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖，促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥;GPN00833(APP13007)是眼科抗炎類納米制劑產(chǎn)品，其主要活性成分是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作。根據(jù)公司官網(wǎng)顯示，這三款全球創(chuàng)新藥物涉及遠(yuǎn)大醫(yī)藥的呼吸及重癥抗感染板塊及眼科板塊。

近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥堅(jiān)持全球創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，2023年以來，公司在呼吸及重癥抗感染、眼科和心腦血管急救三大核心板塊持續(xù)公布新進(jìn)展，涉及多款重磅產(chǎn)品。隨著創(chuàng)新產(chǎn)品管線布局、研發(fā)及商業(yè)化持續(xù)推進(jìn)，公司已經(jīng)成為我國醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。

優(yōu)勢領(lǐng)域全線發(fā)力 夯實(shí)行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者地位

多年來，圍繞核心優(yōu)勢賽道，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)深耕、并在全球范圍內(nèi)開展創(chuàng)新產(chǎn)品布局，深筑發(fā)展護(hù)城河。

在核心創(chuàng)新研發(fā)管線中，心腦血管急救板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥制藥科技領(lǐng)域重點(diǎn)布局的方向之一。作為“國家基本用藥生產(chǎn)基地“、”國家戰(zhàn)備儲(chǔ)備急救用藥生產(chǎn)企業(yè)“、”國家小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位元“，遠(yuǎn)大心腦血管急救板塊共擁有24個(gè)品種，其中14個(gè)品種納入了國家急搶救藥品目錄，覆蓋了6大類，16個(gè)品種納入了短缺藥品目錄，產(chǎn)品管線數(shù)量位居行業(yè)前列。

呼吸及重癥抗感染板塊也是遠(yuǎn)大醫(yī)藥核心優(yōu)勢板塊之一。現(xiàn)有產(chǎn)品近10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個(gè)適應(yīng)癥，在呼吸疾病治療領(lǐng)域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。其中，明星產(chǎn)品切諾和金嗓系列均為中國全國獨(dú)家品種，并獲得了多項(xiàng)指南和專家共識(shí)的明確推薦;在研產(chǎn)品方面，遠(yuǎn)大針對(duì)未被滿足的重大臨床需求進(jìn)行創(chuàng)新布局，已有多款在研產(chǎn)品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、副流感、新冠病毒感染等。

值得一提的是，在近期熱議的抗新冠感染領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥亦做出了全面布局——其自主研發(fā)的口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制劑GS221，評(píng)估其治療輕中度新冠病毒感染的有效性研究正在順利開展中。此前，第一階段試驗(yàn)已完成全部患者入組及隨訪，安全性良好，未觀察到嚴(yán)重或?qū)е峦Ｋ幍牟涣际录?后續(xù)，第二階段試驗(yàn)完成受試者的入組結(jié)果也即將公布。GS221屬于遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)管線的重癥及抗感染領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品，與遠(yuǎn)大另一款全球創(chuàng)新藥物STC3141共同覆蓋新冠病毒感染輕、中、重癥患者的治療。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥已經(jīng)在眼科行業(yè)占據(jù)第一梯隊(duì)席位，并持續(xù)布局創(chuàng)新產(chǎn)品。目前公司在售產(chǎn)品超過30款，產(chǎn)品涵蓋眼前節(jié)及眼底，主要聚焦于干眼癥、眼底出血、青光眼、白內(nèi)障、抗炎、近視相關(guān)等主流適應(yīng)癥。

根據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥的公告，GPN00136(BRM421)、GPN00833(APP13007)為眼科賽道的兩款重磅前沿科技產(chǎn)品。

其中，GPN00136(BRM421)為全球創(chuàng)新的小分子多肽滴眼液產(chǎn)品，通過加速角膜緣干細(xì)胞的分裂增殖，促進(jìn)眼表修復(fù)以治療干眼癥。該產(chǎn)品已于美國完成的II期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，與目前已上市的治療干眼癥的環(huán)孢素類滴眼液相比，其安全性高且刺激性小，具有能夠在兩星期內(nèi)迅速緩解干眼癥癥狀和體征的潛力。BRM421有望為中國干眼癥患者提供一種全新的安全有效的治療手段。

GPN00833(APP13007)作為眼科抗炎類納米制劑產(chǎn)品，其主要活性成分是一種強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素，具有高效的局部抗炎活性和較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用，同時(shí)其獨(dú)特的納米制劑工藝有效解決了激素產(chǎn)品低水溶性導(dǎo)致的生物利用度低及安全性風(fēng)險(xiǎn)。GPN00833已于美國完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)顯示，產(chǎn)品在較低的濃度下也能具備良好的有效性和安全性。受眼用制劑技術(shù)能力限制，當(dāng)前中國激素眼用制劑由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)，近十年該細(xì)分市場無新產(chǎn)品上市，臨床上急需安全性高的強(qiáng)效激素滴眼液，GPN00833產(chǎn)品有望滿足此臨床需求。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新管線“十年磨一劍”

近年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)不斷挖掘優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新項(xiàng)目來擴(kuò)充產(chǎn)品管線并提高綜合實(shí)力，大力向創(chuàng)新和國際化轉(zhuǎn)型，不斷進(jìn)入高壁壘領(lǐng)域。

截至目前，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在中國、澳大利亞、比利時(shí)、德國、美國、加拿大、印度擁有全球化研發(fā)布局，在全球擁有六大研發(fā)中心——美國波士頓研發(fā)中心、武漢研發(fā)中心、南京奧羅生物、美國圣地亞哥研發(fā)中心、比利時(shí)研發(fā)中心、澳洲研發(fā)中心。公司高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，數(shù)據(jù)顯示，截至二零二二年六月三十日止六個(gè)月期間，公司研發(fā)及項(xiàng)目投入共計(jì)約16億港元。

在中國，醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域一直是備受關(guān)注的話題。此前，國家在“健康中國2030”規(guī)劃綱要中明確指出：要深化醫(yī)療體制改革，加快健康人力資源建設(shè)，推動(dòng)我國健康科技創(chuàng)新發(fā)展。

面對(duì)國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥公司內(nèi)部人士表示，“遠(yuǎn)大醫(yī)藥一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，采用‘全球化運(yùn)營布局，雙循環(huán)經(jīng)營發(fā)展’策略，形成國內(nèi)國際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮本集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。”遠(yuǎn)大醫(yī)藥始終肩負(fù)著民族藥企該有的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)，關(guān)心百姓的健康，為“健康中國”保駕護(hù)航。

關(guān)鍵詞 遠(yuǎn)大醫(yī)藥 十年磨一劍